Werkstoffe und Verarbeitung
Titanwerkstoffe
Implantatwerkstoffe wie:
Metalle, z.B. Stahlwerkstoffe, Kobaltwerkstoffe,
Titanbasiswerkstoffe, Magnesiumbasiswerkstoffe
Verarbeitungstechnologie wie:
Gießen, Walzen/Schmieden
PM-Verarbeitung
Kunststoffe wie:
UHMW-PE, PEEK, Silikone, Acrylate
Keramiken wie:
Aluminiumoxid, Zirkonoxid, Aluminium-Zirkonoxide
Instrumentenwerkstoffe wie:
Stahlbasiswerkstoffe
Nichteisenwerkstoffe
Keramiken
Medizinprodukteberatung:
Anforderungen an Hersteller
Zertifizierung nach MDR
Zertifizierung nach ISO 13485
Zertifizierung nach MDSAP
FDA: 21 CFR 820, Medical Devices
FDA: 21 CFR 3: Combination Products, CP
QM System Aufbau
Zulassung in EU, Osteuropa, Asien, USA, Mittel-und Südamerika, Afrika
Profitieren Sie von langjährigem Interimsmanagement als:
Leiter QM bzw. QM & Reg. Aff.
Materials and Processing
Titanium Materials
Implantat Materials like:
Metals, z.B. Steel alloys, Cobalt based alloys, Titanium based metals, Magnesium based alloys
Processing technologies like:
Casting, Rolling, Forging
PM-Route
Polymers like:
UHMW-PE, PEEK, Silicones, Acrylates
Ceramics like:
Aluminiumoxide, Zirkoniumoxide, Aluminium-Zirkoniumoxides
Instrument materials like:
Steel bases alloys
Non Iron based alloys
Ceramics
Medical Device Consulting:
Requirements to Industry/Manufacturer
Certification acc. to MDR
Certification acc. to ISO 13485
Certification acc. to MDSAP
QSR requirements
FDA: 21 CFR 820, Medical Devices
FDA: 21 CFR 3: Combination Products, CP
Installing QM-System
Regulatory Affairs: in EU, Eastern Europe, Asia, USA, Middle- and Southamerica, Africa
Your advantage: our long time experience in:
Interim Management as Head of QM or Head of QM & Reg.Aff